细菌活疫苗分类及产品介绍
发布时间：
2021/09/15 00:00
11月28日信得高级别生物制品智能制造园区活疫苗车间的细菌活疫苗、细胞悬浮培养病毒活疫苗（含细胞悬浮培养亚单位疫苗）通过新版兽药GMP静态验收。细菌活疫苗生产线配备了自动进出料冻干机等设备，细胞悬浮培养病毒活疫苗（含细胞悬浮培养亚单位疫苗）还配备了细胞悬浮和进口碟式离心机等优势设备。这两条生产线的进出箱环节环境可控，产品稳定，不仅大幅提高了生产效率，还提升了产品效价和抗原纯度。
生物制品车间及配套设施改扩建项目实施主体为惠中生物，项目建设主要内容包括对现有胚毒灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗、细胞毒悬浮培养灭活疫苗、胚毒活疫苗、细胞毒活疫苗等生产线及对应的车间进行新版兽药GMP改造，并新建细菌灭活疫苗、细菌活疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗以及细胞毒活疫苗等生产线，涉及的相关资质情况如下：
基因工程减毒活疫苗虽然有无可比拟的抗疫效果，但是研发的难度也很大。至今国际上只有美国的2例淡水鱼类细菌减毒活菌疫苗得到了商业许可。
中生物胚毒灭活疫苗、胚毒活疫苗、细菌灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗、细胞毒活疫苗、细胞毒悬浮培养灭活疫苗的生产；兽药销售；兽药相关技术咨询及服务、技术与产品开发及转让；从事货物或技术进出口业务；房屋租赁服务；代收水电费服务。否否
此次依据和通过认证的项目为胚培养病毒活疫苗生产线、细胞培养病毒活疫苗生产线、胚培养病毒灭活疫苗生产线、细胞培养病毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、卵黄抗体生产线、胚培养高致病性禽流感病毒灭活疫苗生产线。
生物股份5月17日晚间公告，近期，公司控股子公司收到辽宁省核发的和。本次通过认证的项目为胚培养病毒活疫苗生产线、细胞培养病毒活疫苗生产线、胚培养病毒灭活疫苗生产线、细胞培养病毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、卵黄抗体生产线、胚培养高致病性禽流感病毒灭活疫苗生产线。
司讯，生物股份(600201)5月17日晚间公告，近期，公司控股子公司收到辽宁省核发的和。本次通过认证的项目为胚培养病毒活疫苗生产线、细胞培养病毒活疫苗生产线、胚培养病毒灭活疫苗生产线、细胞培养病毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、卵黄抗体生产线、胚培养高致病性禽流感病毒灭活疫苗生产线。
与此同时，继2021年11月28日完成新版GMP静态验收后，灭活疫苗车间的细菌灭活疫苗（含细菌培养亚单位疫苗）和两条细胞培养病毒灭活疫苗生产线也顺利通过新版GMP动态验收。灭活疫苗车间多条生产线的验收通过，实现了细菌疫苗产品和亚单位疫苗、常规转瓶疫苗的生产，丰富了的产品线。
9月3日灭活疫苗车间的细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含病毒表达和细胞表达亚单位疫苗）和细菌灭活疫苗（含细菌表达亚单位疫苗）生产线完成新版GMP静态验收。这两条生产线配备了层析纯化、超滤过滤浓缩等设备，具备可生产工艺复杂、高质量产品的能力，可实现细胞悬浮培养病毒培养及细胞表达、病毒表达和细菌培养及细菌表达等多种抗原的生产。
10月14日，的胚培养病毒活疫苗、细胞培养病毒活疫苗、细菌活疫苗、胚培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗生产线通过新版GMP验收。六条生产线涵盖包括活疫苗、灭活疫苗两大类的组织苗、细胞苗和菌苗生产线，产品品种涵盖了几乎所有的兽用疫苗产品。另外，生产线罐体设备的升级改造，实现了在线清洗、消毒以及管道内物料的全封闭运输，新引入的自动照蛋机、孵化器、在线监测等设备，实现了生产全过程的自动化，提高了生产效率，提升了产品品质。
受疫情影响，专家组按照新版GMP检查方案进行了远程视频验收工作，对云生的质量管理流程、人员综合素质、设备设施等给予充分肯定和高度评价，完全符合兽药GMP相关管理要求，综合评定云南生物胚培养病毒生产线、细菌活疫苗生产线、细胞培养病毒生产线（一）、细胞培养病毒生产线（二）共计4条生产线，均顺利通过新版兽药GMP验收。
证券时报e公司讯，生物股份(600201)5月17日晚间公告，近期，公司控股子公司收到辽宁省核发的和。本次通过认证的项目为胚培养病毒活疫苗生产线、细胞培养病毒活疫苗生产线、胚培养病毒灭活疫苗生产线、细胞培养病毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、卵黄抗体生产线、胚培养高致病性禽流感病毒灭活疫苗生产线。
生物股份公告，近期，控股子公司生物股份有限公司(简称和。此次依据和通过认证的项目为胚培养病毒活疫苗生产线、细胞培养病毒活疫苗生产线、胚培养病毒灭活疫苗生产线、细胞培养病毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、卵黄抗体生产线、胚培养高致病性禽流感病毒灭活疫苗生产线。
3月4日的细菌灭活疫苗（含细菌培养亚单位疫苗）生产线完成新版兽药GMP验收。此条生产线配备层析纯化、超滤浓缩等先进生产设备，产品工艺得到了进一步的提升和优化，信得向着生产的兽药产品又迈出了一大步。
灭活疫苗是对病毒或细菌进行培养后通过物理或化学方法处理将其灭活从而获得无感染活性的一类疫苗。相较于减毒疫苗和基因工程疫苗，灭活疫苗具有研发周期短、制备工艺相对成熟、无感染毒力和安全性高等优点。但一般需要多次接种才能产生保护性免疫[2]，通常诱导产生体液免疫应答，细胞免疫普遍较弱。目前已在国内上市的灭活疫苗包括脊灰灭活疫苗、乙脑灭活疫苗、百日咳-白喉-破伤风（百白破）疫苗、流感疫苗和人用狂犬病疫苗等，以及国内首个附条件上市的COVID-19灭活疫苗BBIBP-CorV。灭活疫苗平台相对成熟，安全性高，应对新发病原体响应速度快。
答：减毒活疫苗是，疫苗里有活的但通常不会治病的病毒或细菌，常见的减毒活疫苗包括糖丸脊灰疫苗、水痘疫苗、麻疹疫苗、麻风腮疫苗、乙脑疫苗以及卡介苗。这些疫苗通常只需要打一针或两针，免疫力可以持续一辈子。它们相对的副作用会比死疫苗多一点，偶尔会让病人感染上它要预防的疾病如水痘或麻疹，但一般不严重。
灭活疫苗是将病原微生物（包括细菌、病毒和立克次体等）及其代谢产物用物理或化学的方法使其灭活，丧失毒力，但仍保留其免疫原性而制成的疫苗。这种疫苗由于病原微生物已被杀，进入人体后不能生长繁殖，因此需要注射剂量大，注射次数多。一般注射一针后产生免疫力不高，需要多次加强注射，才能产生较为满意的免疫力。但是灭活疫苗的稳定性好，容易保存。
提醒：在接种新冠灭活疫苗前，接种医生会询问健康状况，请如实告知相关的信息，尤其是有发热、急性细菌或病毒感染、慢性疾病的患者不可隐瞒病情。
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