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疫情下的文号换发攻坚战

疫情下的文号换发攻坚战

分类:
公司新闻
2020/03/13 16:52
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面对突如其来的新冠肺炎疫情,国药动保人同心协力,完成了8个产品的文号换发网上申报工作,打了一场漂亮的攻坚战。

2019年6月,国药动保光谷基地新车间通过GMP验收,但要规模生产,就必须公司所有在售产品在新车间完成中试,自检合格并报送中监所进行质量复核,产品检验合格后换发生产文号。到年底,公司已经先后六次将25个品种75批复核样品送到北京。

就在文号换发申报工作紧锣密鼓推进之时,新冠肺炎疫情突如其来,武汉封城,人员禁行,物流停运,自检合格产品不能进行监督封样,也无法按期送往北京。

正在大家一筹莫展之际,2月13日农业农村部发布2020年1号通告,为保障新冠肺炎疫情期间农业生产,对于企业换发文号的产品,可以临时免除监督抽样和送检等相关程序,并予以按时审批。

获悉这一政策,公司领导当即决定,克服一切疫情困难,尽快完成剩余8个产品文号换发,确保疫情过后新基地生产线全面复工。2月14日,公司全面重启文号换发工作,研发、生产、质管等部门有关人员紧急行动,各项工作快速高效开展。

经过10多天的线上线下通力协作,2月25日,猪丹毒活疫苗、猪流感病毒H1N1亚型灭活疫苗(TJ株)等8个产品,均一次性在农业农村部文号系统完成网上申报。

目前,公司前期申报的产品,已经有6个换发获批生产文号,13个获得中监所复核检验合格报告。

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