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国药动保光谷九龙基地获兽药GMP证书

国药动保光谷九龙基地获兽药GMP证书

分类:
公司新闻
2019/07/22 15:44
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    经农业农村部专家组严格检查验收,并经15个工作日公示无异议,国药动保高标准新建的光谷九龙基地于7月19日获得湖北省畜牧兽医局颁发的《兽药GMP证书》。

    该生产基地位于武汉东湖新技术开发区神墩三路299号,总占地面积183亩,国药动保分二期建设,刚刚通过兽药GMP认证的是一期工程,包括活疫苗车间、灭活疫苗车间、诊断制剂车间、质检室及相关配套设施。活疫苗车间占地面积7123m2,设计有细菌活疫苗、细胞毒活疫苗、胚毒活疫苗、细胞毒悬浮培养活疫苗(静态)等4条生产线。灭活疫苗车间占地面积7123m2,设计有细菌灭活疫苗(含冻干灭活疫苗)、细胞毒悬浮培养灭活疫苗、胚毒灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗(含冻干灭活疫苗)等4条生产线;诊断制剂车间建筑面积2493 m2,设计有分子生物学类诊断制品(A类)、免疫学类诊断制品(A类)等2条生产线(静态)。质检室建筑面积1990 m2,设计有2个负压洁净室、8个正压洁净室。

    6月28日至6月30日,由湖北省兽药GMP办组织的农业农村部兽药GMP专家组一行四人对新基地一期工程进行了严格的硬件、软件检查验收,认为国药动保新建的活疫苗车间、灭活疫苗车间、诊断制剂车间等符合《兽药生产质量管理规范》,同意推荐为兽药GMP合格生产车间。      

国药动保新基地一期工程的建成,极大缓解了公司产能不足的“瓶颈”问题,生产能力、生产规模将大幅提高。