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中博细胞毒悬浮培养线获得GMP证书

中博细胞毒悬浮培养线获得GMP证书

分类:
公司新闻
2015/03/24 09:28
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  3月6日,中博瑶苑1#车间细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线在顺利通过农业部专家组动态验收后,获得兽药GMP证书。
  该生产车间位于武汉市洪山区狮子山街南湖瑶苑1#湖北省农业科院内,占地面积为13000平方米,生产车间面积2313平方米。生产车间细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线曾于2011年12月25日通过农业部静态验收,主要用于中博“猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗(CP08株)”研发中试生产。2014年12月24日,该产品获得农业部《新兽药注册证书》。经过该产品生产的实际运行表明,兽药GMP规范在细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线得到较好实施,产品质量达到质量标准要求,符合兽药GMP动态验收条件。