搜索

手机客户端

微信公众号

地址:武汉市东湖开发区光谷三路生物创新园国药大厦A21栋      电话:027-87399571(总经办)    027-87293931(人力资源部)    027-87399570(营销中心)
Copyright © 2019, 国药集团动物保健股份有限公司. All Rights Reserved.    鄂ICP备10203293号   网站建设:中企动力  武汉

> 新闻中心

>
>
>
公司兽药GMP复验工作进入倒计时

公司兽药GMP复验工作进入倒计时

分类:
公司新闻
2015/08/11 09:20
浏览量
  从8月11日开始,公司GMP办组织开展为期4天的的GMP文件集中审核定稿工作,兽药GMP复验工作就此全面展开。
  公司2005年开始全面开展GMP车间改扩建工作,建设形成了四大GMP车间、七条次生产线,均获得农业部颁发的《兽药GMP证书》。其中,金口基地六条生产线有效期至2016年1月29日,瑶苑1#车间四条生产线有效期至2017年1月15日。农业部新版《兽药生产质量管理规范检查验收办法》规定:企业申请复验时,可以同时将所有生产线(包括不同时期通过验收且有效期未满的生产线)一并申请验收。按此规定,此次公司全部生产线要一并申请复验。
  新版《兽药生产质量管理规范检查验收办法》从资料的申报到现场检查验收以及后期管理中,均增加了一些新规定,一定程度上提高了准入标准。为确保一次性通过复验,公司已经成立专班,对GMP复验工作立项,硬件、软件等工作紧锣密鼓展开,计划9月中旬提请复验,年前通过复验。