国药集团动物保健股份有限公司

11

2015

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08

公司兽药GMP复验工作进入倒计时


  从8月11日开始,公司GMP办组织开展为期4天的的GMP文件集中审核定稿工作,兽药GMP复验工作就此全面展开。
  公司2005年开始全面开展GMP车间改扩建工作,建设形成了四大GMP车间、七条次生产线,均获得农业部颁发的《兽药GMP证书》。其中,金口基地六条生产线有效期至2016年1月29日,瑶苑1#车间四条生产线有效期至2017年1月15日。农业部新版《兽药生产质量管理规范检查验收办法》规定:企业申请复验时,可以同时将所有生产线(包括不同时期通过验收且有效期未满的生产线)一并申请验收。按此规定,此次公司全部生产线要一并申请复验。
  新版《兽药生产质量管理规范检查验收办法》从资料的申报到现场检查验收以及后期管理中,均增加了一些新规定,一定程度上提高了准入标准。为确保一次性通过复验,公司已经成立专班,对GMP复验工作立项,硬件、软件等工作紧锣密鼓展开,计划9月中旬提请复验,年前通过复验。

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